微生物实验室质控准则-检测

[2014/9/25]

　　检测质量保证

　　定期使用有证标准物质和次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。

　　实验室间的比对或能力验证

　　利用相同或不同方法进行重复检测

　　对留存的样品进行在检测。

　　微生物检验质控方法 (一)

　　菌落计数精密度控制直接计数

　　选择同一标本，要求检验人员进行菌落计数。

　　将大肠菌(25922)或经检定标化的菌片，通过合适的梯度稀释，选择合适的稀释度进行菌落计数实验操作。36±1℃培养24h进行菌落计数。

　　微生物检验质控方法(二)

　　菌落计数精密度控制重复计数法

　　选择十个平板，每个平板具有合适的菌落数(100以内)。将平板编号，由实验人员进行计数并记录结果。去掉平板编号，将平板置冰箱保存过夜，次日取出，重新给予编号，由实验人员重复计数并记录。计算每位实验人员每对结果的平均数(X)。X=(a+b)/2;相对误差(rd)计算：rd=|a+b| /X×100%。其它实验人员间的相对误差范围计算：先计算所有实验人员的平均菌落数，X=[Σx]/n，要求每一结果均应在X±18.2%范围内。

　　重复计数要求

　　自身同一平皿重复计数误差小于7.7%

　　实验人员之间同一平皿重复计数误差 ±18 .2%

　　自身同一梯度平行加样两皿间相对误小于7.7%

　　实验人员之间同一梯度计数误差X±18 .2%范围

　　不同梯度间菌落计数最终误差小于7.7%

　　菌种鉴定质控

　　菌种鉴定质控要求，对所给的微生物菌种，按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。

　　鉴定质量评价：鉴定程序是否正确;鉴定方法是否正确;具体操作技术是否熟练，结果报告是否正确。每一项设立分值为25分。总分为100分。

　　内部质量控制的推荐频率

　　菌落计数精密度控制： 1次/3月;

　　菌种鉴定控制： 1次/半年或1年

　　盲样测定丢失的对照 1次/半年

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