中成药首次引入应用HPLC指纹图谱质控技术

[2013/9/4]

  获奖项目涉及电子信息、生物医药、新材料、节能环保等重点发展产业领域,其中,广州白云山和记黄埔中药有限公司完成的“名优中草药脑心清片质量标准提高及质控关键技术产业化”获得了二等奖。

  据了解,该项目研究先后获得国家重大新药创制、广东省科技计划重大项目支持,新申请发明专利7项,获授权发明专利5项。首次引入应用HPLC指纹图谱质控技术对脑心清片从药材、中间体到成品的全过程追踪,可精确追溯药材的原产地、采收期和成分,形成先进的质控体系,严格把关产品质量。目前,药典会已下达脑心清胶囊质量标准提高任务,并由广东起草。

  该项目技术的成熟也推动了脑心清产能的扩大,“此前年产65亿片,现在达到了100亿片,年均增长超过50%,累计销售额达2.33亿元。”广州白云山和记黄埔中药有限公司副总经理王德勤介绍,“脑心清的销售目标是达到10亿元。”

  截至目前,脑心清片每年在全国1115家亿元推广应用,极大促进社会和经济效益显著提高,具有广阔的产业发展空间。