体外诊断试剂行业正迎来高并购风潮

[2014/11/7]

　　伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持，体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。

　　据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，近年来全球体外诊断市场增长稳定，年均复合增长率达到8%。

　　2007年，全球体外诊断市场规模为340亿美元;2008年虽遭遇全球金融危机，依然逆势上扬，保持稳健增长态势，达到384.2亿美元;2010年全球体外诊断市场规模已达到460亿美元。据预测，2014-2016年，全球体外诊断市场的年复合增长率将保持在8%左右，2016年将近700亿美元。

　　该市场的巨大发展潜力也逐步获得风投等机构投资者的关注，同时制药类公司也频频通过并购进入体外诊断试剂队伍。

　　4 月罗氏制药斥资4.5亿美元收购IQuum公司，IQumm专注于开发即时护理产品，用于分子诊断市场。分子诊断是体外检测的一种，是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断，与体外诊断的其他分支，生化诊断、免疫诊断相比，更具特异性和精密性。

　　此次收购使罗氏制药快速进入分子诊断的即时诊断的细分市场。同时罗氏制药也获得了IQuum公司的Liat系统，该系统能够以最少的培训，使护理人员在更接近患者的护理现场，开展快速的分子诊断测试。罗氏将利用服务于POC细分市场的尖端技术和产品进一步增强自身的分子诊断部门。

　　7 月，Illumina收购Myraqa，向临床市场进军。Myraqa是家公司专注于体外诊断，特别是伴随诊断，并侧重于监管策略和应用支持，包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510(k)、denovo510(k)以及欧盟技术文件。此次收购是Illumina为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路，包括新一代测序，同时推动临床上使用的标准。

　　9月，北京利德曼生化股份有限公司收购德赛诊断系统以及德赛诊断产品的部分股权，交易完成后，利德曼将持有德赛系统以及德赛产品各25%、31%的股权。德国德赛诊断系统有限公司是一家总部位于德国法兰克福的专业研发、生产和销售体外诊断产品的大型跨国公司。德国德赛公司自1991年率先推出全液体、即用型、长效稳定的生化诊断试剂，在欧洲享有"液体生化试剂之父"的美誉，同时德国德赛公司也是欧洲首家获得CE认证的体外诊断试剂生产厂家。此次收购是利德曼积极扩张其在生化诊断试剂的市场份额。

　　伴随疾病的高发，人口老龄化增加、经济发展，以及医疗服务的更高要求，体外诊断市场还将不断扩大。2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛也将针对体外诊断行业的市场分析、技术、产品、临床应用、投融资等方面进行进一步的深入探讨。

　　虽然我国目前基本实现生化诊断国产化，但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上，仍然很大程度上依赖国外的产品。最近，国内体外诊断行业的法律法规进行了修订，体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。体外诊断在肿瘤诊断、产前诊断、遗传病检测、传染病检测方面发展很快，相关企业需要迅速跟上市场的需求，满足临床应用的需要。另外，很多的中国体外诊断企业开始尝试开拓海外市场，需要了解欧美注册法规及市场准入标准。

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