检测实验室被暂停资格竟是因为落后质谱技术

[2016/4/29]

世界反兴奋剂机构(WADA)北京时间22日宣布暂停北京兴奋剂检测实验室资格，期限最长4个月，理由为实验室“未能符合”WADA相关标准。其中缘由究竟何在，且听实验室主任徐友宣现身说法。

世界反兴奋剂机构(WADA)北京时间22日宣布暂停北京兴奋剂检测实验室资格，期限最长4个月，理由为实验室“未能符合”WADA相关标准。根据WADA声明，这一决定立即生效，北京实验室被暂停资格期间，所有检测样品将被运送到其他WADA认证实验室进行检测。其中缘由究竟何在，且听实验室主任徐友宣现身说法。

2015年10月，北京兴奋剂检测实验室在WADA所进行的双盲考试中报告两个假阴性结果。双盲考试和单盲考试是WADA根据《实验室国际标准》有关规定、针对WADA认证实验室每年组织的质量控制考试。其中，双盲考试是事先无通知的考试，单盲考试是事先有通知的考试。根据规定，如果实验室一年内累计报告两个假阴性结果，WADA将暂停该实验室不超过6个月的认证资格。

实验室此前表示，实验室出现假阴性结果报告，首先是当时技术上出了问题，检测方法没有及时跟上WADA的最新技术要求。其次，在审阅仪器分析结果时出现疏忽，报告了假阴性结果。

徐友宣说，去年实验室两次接受双盲考试，考试时实验室未能按照WADA最新技术文件要求进行，而是使用了单极质谱技术。这一技术当时已经无法完全跟上WADA的检测要求。

“这个技术灵敏度低，打印出的图谱特征性不强，极个别药品的人工辨别难度大，所以出现了失误。”徐友宣解释道。

他表示，现在实验室已经全部按照最新技术文件要求工作，进一步提高实验室检测能力，使其满足WADA的最新技术要求和标准。

徐友宣说，实验室正在积极整改，等整改到位后将邀请WADA现场评审，以望尽快恢复认证资格。

在实验室暂停资格期间，中国反兴奋剂中心会继续开展反兴奋剂工作，将把兴奋剂检查样品送往其他WADA认证实验室进行检测，确保中国反兴奋剂工作正常进行。目前中心正在积极联系中。

WADA纪律委员会已经要求北京实验室妥善处理不符合规定的操作并提出5步整改措施，还会在资格暂停期间视察实验室，并表示如果整改达到纪律委员会要求，“北京实验室可以在四个月期满前提前申请恢复资格”。

全世界目前有35个WADA认证实验室，包括巴西、里斯本在内的十几个实验室都曾因为考试不过关而被暂停认证资格。在此次事件前，北京实验室从1989年成立以来连续27年通过考试保持认证资格。

根据WADA的实验室国际标准，质量控制考试中有多种情况可能会导致扣分，扣分累计到一定程度便会被暂停资格，直到暂停期满或者整改后提前恢复资格。考试中，一个假阴性结果将扣实验室10分，另外诸如整改报告不符要求、内部调查不力等都可能被扣分。

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