食药监局重点实验室申请新政规范实验室仪器资质
[2016/8/15]

    日前,国家食品药品监督管理总局开展了申请重点实验室的认定、运行和评估工作,新政对于申请重点实验室制定了新的标准,将有利于加强我国食品药品监督管理工作的技术支撑和技术储备。

  

  89日,国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)意见。该意见将有助于我国建立高标准水平的重点实验室,构造科学创新的食药监管理论,为我国食药检测事业提供有力的技术能力支撑,成为我国人才培养和科技创新成果转化的重要基地。

  

  近年来,我国食药监管系统的建设已经有了飞速的提升,逐渐从照搬政策转型为以自身国情为出发点,制定并修改新的管理制度,从而稳固我国日益发展的食药行业。随着科技技术水平不断发展,和食药行业本身具有的多样性,导致我国食药行业长期出去监管混乱的局面。大部分食药检测仪器也都来自于进口仪器,自身实验室水平较为薄弱,无法快速、有效的检测实验室样本。影响公众食药安全的因素逐年递增,逃避食药仪器检测的手段也越来越多,这些都倒逼我国食药系统监管机制转型发展。

  

  本次下发意见对申请重点实验室的资格有了严格的标准认证,要求实验室有明确的发展规划,研究方向符合食品药品监管工作的需要,有充足的科研经费,管理制度健全且运行良好;具备良好的实验场所(原则上实验室总面积不低于5000平方米,并相对集中),拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等(原则上仪器设备原值一般不低于3000万元)。同时要求实验室有一支科研能力强、年龄与知识结构较为合理的研究队伍,有良好的科研传统和学术氛围。

  

  国家食药系统的建设是一个长期的过程,需要国家根据实际情况及时调整战略政策,目前我国已经加快转型步伐,去陈出新,增强食药检测仪器的检测能力,全方位开展新型食药系统建设工作。