可移动式PCR核酸检测实验室

[2021/7/12]

  近期国家卫健委发布《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》,所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力,很多医疗机构单位都必须进行PCR实验室改造用来做符合核酸检测标准的实验室。
畹町出入境边防检查站混板分站(广东正一定制)

                                            畹町出入境边防检查站混板分站(广东正一定制)

为了响应防疫工作的要求,许多医院和口岸海关,机场等相关疾病控制机构开始建设或改造PCR实验室,希望在短期内实现核酸检测能力。但在实施过程中,面临着原面积狭小、建设周期长、改造难度大等问题。检测需求与检测能力不成正比,开展检测工作存在一定阻力,如果不能及时检测出感染人群并进行有效隔离,疫情防控就会越来越严峻。新建固定的PCR并不能适用于所有医院及机构,它受到众多场地的限制,人力、物力等成本都比较高,而移动PCR方舱实验室弥补了这方面的不足,它不仅成本低、效率高,可以快速进行部署并开展实验,极大缓解核酸检测的压力,对众多有检测需求的机构无疑来说是最好的方案选择。

中国海关移动检测方舱

                                                         中国海关检验方舱(广东正一制造)

一、核酸检测PCR实验室建设的意义

1.时效性高

当疫情发生的时候,移动箱式PCR实验室能迅速运到疫情发生地开展检测工作,对疫情的控制会有比较好的效果。

2.效益好

疫情发生时,需要增建大批量的PCR实验室;疫情过后,大量闲置的PCR实验室造成巨大的浪费,移动箱式PCR实验室在满足急迫需求的前提下刚好解决了这个问题,当附近(如百公里之内)发生疫情的话可以迅速运到疫情发生地供检测人员完成检测工作。确实需要闲置,也可通过妥善保管至有需要时再启用。

3.降低传播范围

箱式PCR实验室运致疫情发生地使用,减少了患者的流动,从而减少病毒传递的路径和时间,疫情也会得到很好地的控制。

4.减少样本流转时间

面对患者的样本无检测人员、无实验室可检,或者由于运送时间等问题,初步检查要拖一两天,对于病毒核酸的准确性是有明显的差别的,误差也会比较大,如果能缩短检测的时间那准确度会大幅度地提高,缩短病原的检测时间,缩短病毒的流转的距离都对疫情的控制有根本性的作用。

二、设计建设要求及依据

医学生物安全二级实验室建筑技术标准T/CECS662G2020;

民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB50736;

汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB1589;

高效空气过滤器GB/T13554;

医院消毒卫生标准GB15982;

实验室 生物安全通用要求GB19489;

临床实验室设计总则GB/T20469;

移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息GB/T29476;

移动实验室实验舱通用技术规范GB/T29477;

军用方舱通用试验方法GJB2093;

军用方舱通用规范GJB6109;

塑料薄膜包装袋热合强度试验方法QB/T2358;

医疗机构消毒技术规范WS/T367;

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》;

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010]194 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011;

《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2008;

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2017;

三、产品优势

集装箱实验室是一种比较新型的建筑体系,外形酷似集装箱,用传统货柜箱改造成的PCR实验室,是对集装箱的增值利用,特点是非常坚固,可以承受较大的压力。可在工厂基本完成安装,通过汽车将成品运输到现场,可以拼接,运输的时候也直接吊装即可,十分方便。国家提倡“绿色环保、低碳节能”的理念,临时场地用集装箱实验室满足应急检验的需求。且可以再次利用,拆装方便,性能优越,稳定牢固,防震性能好,成本相对来说较低,也十分的安全。

广东正一实验装备有限公司(移动检测实验室平面图)

广东正一实验装备有限公司(移动检测实验室平面图)

一般装配式核酸检测实验室采用标准集装箱严格按照PCR实验室要求进行设计,并设置洗消间,高度集成水、电、风、设备等专业;箱体内配备照明、紫外灯、台柜、设备、冰箱等;送风管在箱体内一体成型,在箱体外通过专门构件连接;排风单独设置,风柱集成排风机;当用作车载实验室使用时,排水装置采用收集装置,定时通过污物出口取出;当运输到现场固定使用时,排水管道与所在单位的生物废水处理池连通。98%建造工作在工厂完成,运输到现场只需要平整的场地,必要的水电对接即可完成安装。具有如下五个优势:

1.占地面积小

由一个标准集装箱组成的移动箱式PCR实验室,实验的流程包括里面的设备均按照标准的PCR实验室来建设,并根据《医学生物安全二级实验室建筑技术标准-T/CECS662G2020》中的移动式实验室要求配备洗消间。存放占地面积大概52.5平方米左右。应急时可作为车载实验室使用,运到疫情发生地时不需要任何安装即可作用,任何一个医院或者疫情发生地都会有52.5平方米左右停车位大小的位置。

2.安装要求不高

由于集装箱在出厂前已经完成了单个箱体里面配置的所有安装,水、电、风、废水和废气排放等系统已经在箱体配备,同时保证了外面环境的安全,在现场基础平整的条件下,只需要简单地进行箱体吊装安放、给水和用电对接即可,真正做到组装迅速,对接安装本身不需要非常专业的人员,常规的疾控维修人员或工程人员就可以将集装箱各专业对接起来成为一个完整的箱式PCR实验室。

3.污染消除快

箱体安放位置一般在室外,对于病人或者病毒也好,室外空气流通快,不会像室内空气那样产生高度聚集及停留,从而加重了病毒的传染性,箱式PCR实验室则有效的避免了聚集性和传染性,当箱式PCR实验室内部环境受到污染时,可以快速通过送排风系统置换新鲜的空气达到实验室净化的要求。

4.属再生资源

箱式PCR实验室可以重复使用,当疫情结束以后,经过专业人员的消毒,可以重新运到疾控中心、医院、港口或者第三方检测等单位再次使用,或可经过专业存放和维护,待需要时重新投入使用,促进了成本的节约和资源的再利用。

5.安全级别更高

箱体里面的实验台柜和设备都按要求进行防震、防腐和抗感染的措施,对于人员的保护和病毒安全的防护与普通的PCR实验室相比,更上一个台阶和级别。

移动检验实验室(广东正一定制)

移动检验实验室(广东正一定制)

移动式PCR方舱检测实验室应运而生,它适合特殊情况下快速部署开展核酸检测工作的情况,对无法改造PCR实验室的场所提供了有效的策略和方法。