洁净厂房的标准与分类

[2015/2/9]

　　一、什么是洁净厂房

　　洁净厂房是空气中悬浮粒子受控的生产空间。它的设计、建造和使用应尽量减少室内诱入，产生和带菌粒子。室内其它有关参数，如：温度、相对湿度、压力等也按要求进行控制。

　　二、洁净室的分类

　　洁净室的分类方法很多，但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。

　　1. 按洁净室的使用性质划分为：①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。

　　2. 按洁净室的气流流型划分为：①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。

　　三、洁净室的气流流型

　　1. 单向流：沿着一定方向呈平行流线，并且横断面风速一致的气流(有垂直单向流和水平单向流之分)(过去被称为层流)

　　2. 非单向流：不符合单向流定义的气流。(过去被称为乱流)

　　3. 混合流：单向流和非单向流组合的气流。

　　4. 矢流：气流以放射形方向流线不交叉的气流。

　　四、空调房间和洁净室的差别

　　五、工业洁净室与生物洁净室的差别

　　六、有关洁净室设计和建造的国家标准规范:

　　已频发执行的有关规范:

　　待颁布的有关标准和规范:

　　1、<<电子工业洁净厂房设计规范>>

　　2、<<生物安全实验室建设技术规范>>

　　七、洁净室洁净度的等级标准

　　1、ISO-14644,是国际标准，也是我国标准，日本、俄罗斯、欧洲等国均都采用这一标准，美国也将FS209E改为ISO-14644标准。

　　洁净室及洁净空气中悬浮粒子的洁净度等级

　　注：①每个测点应至少采样3次

　　②本标准不适用于表征悬浮粒子的物理、化学、放射及生命性

　　③根据工艺要求可确定1~2粒径

　　④根据要求粒径D的粒子最大允许浓度由下式确定(粒径0.1um~5um)Cn=10NX(0.1/D)2.08(PC/m3)

　　N为等级1~9级中间可以0.1为最小单位递增量。

　　2、国际标准ISO14644与各国比较表

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